2Yrd. Doç. Dr., Başkent Üniversitesi Hastanesi, Göz Hastalıkları, Ankara, Türkiye
3Prof. Dr., Başkent Üniversitesi Hastanesi, Göz Hastalıkları, Ankara, Türkiye Amaç:<7b> Oftalmolojide yaygın kullanılan bir jenerik ilacın etkinlik ve güvenirlik açısından orijinal ilaç ile karşılaştırılması ve jenerik ilacın etkili olup olmadığının saptanması.
Gereç ve Yöntemler: Nisan 2016 ve Nisan 2017 tarihleri arasında kliniğimize başvurarak yeni tanı almış, tedavisine orijinal preparat Cosopt (Merck Sharp & Dohme İlaçları Ltd.Şti.(MSD), İtalya) ve jenerik preparat Oftomix (Bilim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş., Türkiye) başlanmış açık açılı glokom hastaları çalışmaya dahil edildi. Hastalar kullandıkları ilaca göre Grup A (Cosopt) ve B (Oftomix) olmak üzere iki gruba ayrıldı. Tüm hastaların ilaç başlanmadan önce ve dördüncü haftadaki muayeneleri retrospektif olarak incelendi. Kayıtlar ayrıca hastalar tarafından bildirilen yan etkiler açısından tarandı.
Bulgular: Çalışmaya demografi k açıdan benzer özellikler taşıyan 14 hastanın 25 gözü dahil edildi. İki grup arası karşılaştırmada tedavi öncesi ve sonrası göz içi basıncı (GİB) değerleri ile tedavi sonrası GİB düşüş değerleri arasında istatistiksel olarak anlamlı farklılık olmadığı izlendi (sırasıyla p=0.226, p=0.688, p=0.226). Grup A?daki hastaların %33?ünde, Grup B?deki hastaların ise %50?sinde gözlerde yanma şeklinde yan etki izlendi. Bunun dışında hastalarda lokal veya sistemik yan etki izlenmedi. İki grup arasında yan etki sıklığı açısından istatistiksel olarak anlamlı farklılık olmadığı izlendi (p=0.75).
Sonuç: Çalışmamızda jenerik ilaç Oftomix?in referans orijinal ilaç Cosopt ile kısa dönemdeki etkinlik ve güvenlilik sonuçlarının benzer olduğu saptanmıştır. Uzun dönem takibi gerekmekle birlikte Oftomix, dorzolamid/ timolol fi ks kombinasyon tedavisi uygun görülen hastalarda güvenle kullanılabilir.
Anahtar Kelimeler : Glokom, jenerik ilaç, orijinal ilaç